3. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht (2007)
Marktüberwachung und Vigilanz im Umbruch
Das 3. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht fand am 12. Oktober 2007 statt und war dem Thema ?Marktüberwachung und Vigilanz im Umbruch" gewidmet.
Die Strukturen der Marktüberwachung (Post Market Surveillance) haben sich gerade in jüngerer Zeit gewandelt; weitere ?nderungen kündigen sich an (Stichworte: MEDDEV 2.12-1, DIMDI-Informationssystem, GHTF usw.). Diese Entwicklungen stellen Unternehmen und Vollzugsbeh?rden vor neue Herausforderungen. Effektive Implementation und innerbetriebliches Risikomanagement sind Gebot der Stunde. Zudem scheinen sich die Konfliktzonen zwischen Herstellern bzw. Betreibern und ?berwachungsbeh?rden in letzter Zeit zu mehren, was auf einen Wandel der Vollzugspraxis hindeuten k?nnte. Auch sind manche schon l?nger bestehende Problembereiche, wie z.B. die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten, nach wie vor nicht zufriedenstellend bew?ltigt.
Auf dem Forum wurden all diese Themen unter verschiedenen Blickwinkeln er?rtert.
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Zu dieser Veranstaltung ist au?erdem ein Tagungsband erschienen: 3. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht, Marktüberwachung und Vigilanz im Umbruch, Shaker Verlag, Aachen 2008, ISBN: 978-3-83227-468-9
Programm
| Referent*in | Vortragstitel |
|---|---|
| Carlos H. G. Arglebe | Rechtliche Konfliktfelder der Marktbeobachtung |
| Jürgen Attenberger | Medizinprodukteüberwachung - Konzept der L?nder |
| Konrad Kobel | Probleme der Marktüberwachung in der Unternehmenspraxis |
| Michael Kremmel | Marktüberwachung in der Beh?rdenpraxis - Aufbereitung von Medizinprodukten |
| Renate Laby | Das Informationssystem DIMDI Gegenwart und Zukunft |
| Hans-Georg Niedermeyer | Marktaufsicht in der Ministerialpraxis |
| Ulrich Poos | ?berwachung und Rolle der Benannten Stellen |
| Ekkehard St?sslein | EU Vigilanzsystem und GHTF Vigilanzkonzept |
| Joachim Wilke | Vigilanz in der Unternehmenspraxis |
| Hans-Georg Will | Grundlagen der ?berwachung und des Vigilanzsystems |
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Flyer zum Download
Ansprechpartner
Kontaktinformationen der FMPR:
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Forschungsstelle für Medizinprodukterecht
Juristische Fakult?t der Universit?t Augsburg
86135 Augsburg
E-Mail: fmpr@jura.uni-augsburg.de