9. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht (2013)
Reform des EU-Medizinprodukterechts – Stand und Perspektiven
Schon die im September 2012 vorgelegten Entwürfe zu den neuen Medizinprodukte-Verordnungen haben manche Beobachter veranlasst, vom Ende des New Approach zu sprechen. Wie besonders der Berichtsentwurf Frau Roth-Behrendts vom April 2013 zeigt, scheint die Reform des EU-Medizinprodukterechts in der Tat eine brisante Eigendynamik zu entwickeln. Ziel des diesj?hrigen Forums war es, den Teilnehmer*innen einen ?berblick über die geplante Reform des Medizinprodukterechts, vorrangig gepr?gt durch den Entwurf einer europ?ischen Verordnung (MDR), ihren aktuellen Stand sowie die Bedeutung für die Praxis zu verschaffen.
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Zu dieser Veranstaltung ist au?erdem ein Tagungsband erschienen: 9. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht, Reform des EU-Medizinprodukterechts - Stand und Perspektiven, Shaker Verlag, Aachen 2014, ISBN: 978-3-8440-2840-9
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Programm
| Referent*in | Vortragstitel |
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| Dr. Martin Abel | Die Reform aus Herstellersicht |
| Gerhard Hegend?rfer | Der aktuelle Stand der Reform – Probleme und Perspektiven aus Sicht der EU |
| Maria Nina Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide) |
Zulassung für Medizinprodukte? Die ENVI-?nderungsvorschl?ge |
| Dr. Christoph G?ttschkes | Neue Definitionen und Klassifizierungsregeln |
| Dr. Thomas Fischer |
Zwei Reformen – ein System: Neuerungen in der klinischen Prüfung |
| Dr. Jürgen Attenberger | Vigilanz und ?berwachung durch Benannte Stellen und Beh?rden |
| Dr. Clemens Haas | Umsetzung des UDI-Systems bei Herstellern |
| Matthias H?lzer-Klüpfel | Software als Medizinprodukt im Reformprozess |
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Flyer zum Download
Ansprechpartner
Kontaktinformationen der FMPR:
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Forschungsstelle für Medizinprodukterecht
Juristische Fakult?t der Universit?t Augsburg
86135 Augsburg
E-Mail: fmpr@jura.uni-augsburg.de